Programme

L’externalisation du développement pharmaceutique et la rédaction des dossiers d’enregistrement
	Sous la présidence de : Monsieur le Professeur Jean Pierre REYNIER - Faculté de Pharmacie de Marseille Monsieur Patrick MORAND - Président du GIPSE

Matinée

De 08h30 à 9h00	Accueil des participants
De 09h00 à 09h45	Introduction
	- Point de vue de l'expert - Point de vue des donneurs d'ordre - Point de vue des prestataires	- Pr JP. REYNIER - Mr M. CHAGNAUD (Merck Générique) - Mr P. MORAND (SPI. Pharma)
De 09h45 à 10h30	L'Approche qualité
	- La certification Certipharm - Etablissement pharmaceutique - L'accréditation COFRAC	- Mr J. LANET (Certipharm) - Mme Y. NAGHAVI (AFSSAPS) - Mme C. LENS (Keybio)
De 10h30 à 11h00	Pause
De 11h00 à 13h00	Ateliers Thématiques : Qu’externaliser, comment, pourquoi, où ? Quels sont les enjeux, les risques, les bénéfices ?

Atelier Galénique

Modérateur
Mr P. ARMOIRY (GIPSE)

Intervenants
Experts/Evaluateurs
Dr V. ANDRIEU (Marseille)
Pr P. MAINCENT (Nancy)

Atelier Analytique

Modérateur
Mr M. BUTIN (Albhades Provence)

Intervenants
Experts/Evaluateurs
Dr A. NICOLAY (Marseille)
Dr E. RENACCO (Marseille)

Atelier Chimique

Modérateur
Mr M. FERAUD (Provence Technologies)

Intervenants
Experts/Evaluateurs
Pr JP. FOURNIER (Paris V)
Dr P. LEFEVRE (AFSSAPS)

Des industriels et prestataires interviendrons lors de chaque table ronde.

Après-midi

De 13h00 à 14h30	Déjeuner
De 14h30 à 16h30	Synthèse des ateliers, discussions et point de vue de l'évaluation pharmaceutique
	Animation Mr P. MORAND Synthèse des ateliers par chaque modérateur Point de vue de l'évaluation, Dr A. SAWAYA (AFSSAPS)
De 16h30 à 17h15	Pause
De 17h15 à 17h45	Conclusion générale
	Pr JP. REYNIER (vice Président de la commission d'AMM jusqu'en juin 2003) Pr P. MAINCENT (vice Président de la commission d'AMM depuis juin 2003)